券商中國
周樂
2025-07-03 22:03
先聲藥業宣布,其一類生物新藥恩澤舒(注射用蘇維西塔單抗)獲中國國家藥品監督管理局(NMPA)批準上市。
該藥聯合化療方案,用于治療鉑耐藥后接受過不超過一種系統治療的成人復發性卵巢癌、輸卵管癌或原發性腹膜癌,填補了中國在該治療領域的臨床需求空白。
恩澤舒是一種新一代抗血管內皮生長因子(VEGF)單克隆抗體,通過抑制腫瘤血管生成來發揮抗腫瘤效果。其III期臨床研究(SCORES研究)表明:無進展生存期(PFS)中位數從2.73個月顯著延長至5.49個月。總體生存期(OS)死亡風險降低23%,是首個在該患者人群中取得顯著OS獲益的血管靶向藥物。