本周“減肥藥”概念走強,其中常山藥業(300255)股價兩日跳漲超34%,并在今日(5月7日)完成漲幅達20%的漲停,總市值達260億元。
當日盤后,常山藥業披露股票交易異常波動公告稱,公司艾本那肽注射液尚未上市銷售。公司股票漲幅已經偏離同行業和創業板綜合指數增長幅度,請廣大投資者充分了解二級市場交易風險,審慎決策、理性投資,注意投資風險。
產品未上市
艾本那肽是常山藥業以控股子公司常山凱捷健為主體進行研發注冊的1類創新藥,作為一種長效胰高血糖素樣肽-1受體激動劑(GLP-1RA),用于治療2型糖尿病。
具體來看,艾本那肽注射液用于治療2型糖尿病的上市許可申請,已經獲得國家藥監局受理,目前處于專業審評階段,艾本那肽最終能否獲批上市及獲批時間仍存在不確定性。艾本那肽注射液擬用于減重適應癥的臨床試驗申請,已經獲得國家藥監局受理,目前處于審評階段,能否獲得臨床試驗批準通知書存在不確定性。
常山藥業進一步提示稱,治療2型糖尿病藥物種類較多,GLP-1RA為其中之一,即使未來艾本那肽上市,也面臨較高的市場競爭風險,盈利情況存在較大不確定性。而對于減重適應癥,常山藥業表示,艾本那肽即使獲批開展減重適應癥臨床試驗研究,臨床試驗進度及結果、未來產品市場競爭形勢均存在諸多不確定性。
根據交易所披露數據,北向資金為常山藥業近兩個交易日最大的買入資金來源,兩日累計凈買入1.08億元,另有一個機構席位買入超7400萬元。此外,國泰海通上海松江中山東路營業部、中信證券北京安外大街營業部、國泰海通上海新閘路營業部凈買入金額均超6000萬元。長城證券武漢楊園南路營業部大舉賣出超4.67億元。
“減肥藥”需求看漲
近期“減肥藥”概念的走強,或與市場傳聞稱“世衛組織計劃首次將減肥藥納入基本藥物目錄以治療成人肥胖癥”有關。
據《人民財訊》今日向世界衛生組織核實獲悉,自2022年以來,世衛組織一直在針對不同年齡組(兒童、青少年和成年人)制定一套關于肥胖預防、護理和治療的新指南。目前,關于使用GLP-1RA和GLP-1RA/GIP雙受體激動劑治療成年肥胖患者的指南,正按照指南審查委員會的程序進行全面制定,預計在2025年8月或9月會出臺最終方案。
“減肥藥”藥品市場關注度極高與其極佳的市場前景有關。在2025年第一季度,諾和諾德的司美格魯肽全球銷售額終于超過K藥,暫時坐上了全球“藥王”寶座。在國內企業中,據不完全統計,國內已有十余款司美格魯肽仿制藥處于臨床試驗階段,九源基因、麗珠集團等多家企業也先后提交上市申請,不過暫未有企業獲得通過。
光大證券最新研報判斷,隨著國產減肥藥即將步入商業化,銷售能力將成為考量企業未來競爭優勢的重大要素,同時具備領先研發進度和強大銷售執行力的企業將占據商業化競爭的優勢地位。隨著終端需求的持續擴容,整個GLP-1產業鏈將持續步入景氣度上行通道。